我院順利通過(guò)藥物醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）備案現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查
2024-08-12
日前，廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品檢查中心與廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的專家組蒞臨我院，對(duì)我院的藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)（GCP）機(jī)構(gòu)進(jìn)行了備案后的首次現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。連州市衛(wèi)生健康局局長(zhǎng)韋紅平，我院黨政班子領(lǐng)導(dǎo)、GCP機(jī)構(gòu)辦公室人員、倫理委員會(huì)成員及中層干部出席了現(xiàn)場(chǎng)檢查匯報(bào)會(huì)議。
按照檢查流程和標(biāo)準(zhǔn)，檢查專家首先聽取了GCP機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)的工作匯報(bào)。隨后現(xiàn)場(chǎng)查看GCP機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)以及備案專業(yè)的人員配備、硬件設(shè)施、體系文件。并對(duì)相關(guān)工作人員進(jìn)行了GCP知識(shí)考核。
反饋會(huì)上，專家組就檢查結(jié)果進(jìn)行了宣布，一致認(rèn)為我院醫(yī)療資源充足、設(shè)備設(shè)施先進(jìn)、制度建設(shè)規(guī)范，藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)符合臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案要求，所申報(bào)的專業(yè)符合臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)專業(yè)備案的檢查要求。同時(shí)，對(duì)未來(lái)醫(yī)院GCP的發(fā)展提出寶貴意見。
此次備案現(xiàn)場(chǎng)檢查的通過(guò)，對(duì)我院醫(yī)療水平和科研水平的提高具有重要意義。醫(yī)院將繼續(xù)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)提升醫(yī)院臨床科研水平，提高醫(yī)療質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，為人民群眾的健康保駕護(hù)航。
